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由于近年來,國際新的包裝材料--非PVC復(fù)合膜軟袋在國外日益廣用于輸液包裝,復(fù)合膜軟袋的材料質(zhì)量符合中國藥典的標(biāo)準(zhǔn),具有很低的透水性、透氣性及遷移性,適用于絕大多數(shù)藥物的包裝,由此醫(yī)用包裝材料厚度的檢測是非常有必要性的。本篇文章山東普創(chuàng)工業(yè)科技有限公司根據(jù)GB 6672為您提供醫(yī)用塑料薄膜與薄片厚度的測定-機(jī)械測量法。
檢測設(shè)備:
PTT-03A厚度測試儀
檢測試樣:
在距樣品縱向端部大約1 m 處,沿橫向整個寬度截取試樣﹐試樣寬100 mm。除為提交或包裝而折疊樣品,試樣應(yīng)無折皺,也不應(yīng)有其他缺陷。
4步驟
4.1︰試樣在(23士2)C條件下狀態(tài)調(diào)節(jié)至少1 h,對濕敏薄膜,狀態(tài)調(diào)節(jié)時間和環(huán)境應(yīng)按被測材料的規(guī)范v或按供需雙方協(xié)商確定。
4.2試樣和測量儀的各測量面(2.1)無油污、灰塵等污染。
4.3 測量前應(yīng)檢查測量儀零點,在每組試樣測量后應(yīng)重新檢查其零點。4.4測量時應(yīng)平緩放下測頭,避免試樣變形。
4.5按等分試樣長度的方法以確定測量厚度的位置點,方法如下:
a)試樣長度≤300 mm,測10點﹔
b)試樣長度在300 mm 至1 500 mm之間,測20點;c)試樣長度≥1 500 mm,至少測30點。
對未裁邊的樣品,應(yīng)在距邊50 mm開始測量。5精度
本試驗方法的精度是未知的,因為沒有獲得試驗室間的數(shù)據(jù)。獲得試驗室間數(shù)據(jù)后,將在以后的修訂版中加入對精度的描述。