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固體藥用硬片獲得國家食品藥品監(jiān)督管理局I類藥包材注冊(cè)認(rèn)證。該產(chǎn)品嚴(yán)格按照國家標(biāo)準(zhǔn)生產(chǎn),厚度為0.10-1.00mm,寬度可根據(jù)用戶要求而定,適用于包裝各種片劑、膠囊、丸劑、栓劑等,現(xiàn)為國內(nèi)眾多藥廠使用。
PVC硬片主要由聚氯乙烯(PVC)樹脂添加一定的加工助劑,通過擠出、壓延等加工方法生產(chǎn)出來的符合藥用要求的一種包裝材料。
本篇文章山東普創(chuàng)工業(yè)科技有限公司根據(jù)標(biāo)準(zhǔn)YBB00212005—2015為您提供聚氯乙烯固體藥用硬片拉伸強(qiáng)度測試方案。
檢測要求:
拉伸強(qiáng)度﹒取本品適量,照拉伸性能測定法(YBB00112003—2015)測定,試驗(yàn)速度(空載)100 mm/min± 10 mm/min,試樣為Ⅰ型??v向、橫向拉伸強(qiáng)度平均值均不得低于44 MPa。
推薦設(shè)備:ETT-AM電子拉力試驗(yàn)機(jī)
ETT-AM電子拉力試驗(yàn)機(jī)
試樣制備:
試樣形狀及尺寸本方法規(guī)定使用四種類型的試樣,Ⅰ、II、ⅢII型為啞鈴形試樣。見圖1~圖3。Ⅳ型為長條型試樣,寬度10~25 mm,總長度不小于150 mm,標(biāo)距至少為 50 mm。試樣形狀和尺寸根據(jù)各品種項(xiàng)下規(guī)定進(jìn)行選擇。
試樣應(yīng)沿縱、橫方向大約等間隔裁取。啞鈴形及長條形試樣可用沖刀沖制,長條型試樣也可用在標(biāo)準(zhǔn)試片截取板上用裁刀截取。試樣邊緣必須平滑無缺口損傷,按試樣尺寸要求準(zhǔn)確打印或畫出標(biāo)線。此標(biāo)線應(yīng)對(duì)試樣產(chǎn)品不產(chǎn)生任何影響。試樣按每個(gè)試驗(yàn)方向?yàn)橐唤M,每組試樣不少于5個(gè)。試樣應(yīng)在23 ℃±2 ℃、50%土5%相對(duì)濕度的環(huán)境中放置4小時(shí)以上,并在此條件下進(jìn)行試驗(yàn)。