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近期有很多制藥行業(yè)客戶詢問(wèn)膠囊泡罩包裝的密封檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)和檢測(cè)方法,山東普創(chuàng)工業(yè)科技有限公司通過(guò)本篇文章向廣大客戶詳細(xì)解釋:
膠囊泡罩包裝的密封檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)GB_T 15171-1994
GB_T 15171-1994 軟包裝件密封性能試驗(yàn)方法:
4試驗(yàn)原理
方法一:
此方法用于在水的作用下,外層材料的性能在試驗(yàn)期間不會(huì)顯著降低的包裝件,如外層采用塑料薄膜的包裝件。
通過(guò)對(duì)真空室抽真空,使浸在水中的試禪產(chǎn)生內(nèi)外壓差,觀測(cè)試樣內(nèi)氣體外逸或水向內(nèi)滲入情況,以此判定試樣的密封性能。
方法二:
此方法用于在水的作用下,外層材料的性能在試驗(yàn)期間會(huì)顯著降低的包裝件,如外層采用紙質(zhì)材料的包裝件。
方法二分A,B 兩種方法,仲裁檢驗(yàn)用方法A。
方法A
將試樣內(nèi)充入試驗(yàn)液體,封口后將試樣置于濾紙上,觀察試驗(yàn)液體從試樣內(nèi)向外的泄漏情況。
方法B
通過(guò)對(duì)真空室抽真空,使試樣產(chǎn)生內(nèi)外壓差,觀測(cè)試樣膨脹及釋放真空后試樣形狀的恢復(fù)情況,以此判定試樣的密封性能。
試驗(yàn)設(shè)備:
LT-02P密封性試驗(yàn)儀
試驗(yàn)步驟:
方法一:
1.在真空室內(nèi)放入適量的蒸餾水,將試樣固定在試樣夾具上,再將其浸入水中。此時(shí),試樣的頂端與水面的距離不得低于25 mm。
注:只要保證在試驗(yàn)期間能觀察到試樣的各個(gè)部位的泄漏,一次可以試驗(yàn)⒉個(gè)或更多的試樣。
2.蓋上真空室的密封蓋,關(guān)閉排氣管閥門(mén),再打開(kāi)真空管閥門(mén)對(duì)真空室抽真空。將其真空度在30~60 s調(diào)至下列數(shù)值之一;20,30,50,90 kPa等。到達(dá)一定真空度時(shí)停止抽真空,并保持該真空度30 s。
所調(diào)節(jié)的真空度值根據(jù)試樣的特性(如所用包裝材料,密封情況等)或有關(guān)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)的規(guī)定確定.但不得因試樣的內(nèi)外壓差過(guò)大使試樣發(fā)生破裂或封口處開(kāi)裂。
3.觀測(cè)抽真空時(shí)和真空保持期間試樣的泄漏情況,視其有無(wú)連續(xù)的氣泡產(chǎn)生。單個(gè)孤立氣泡不視為試樣泄漏。
4.打開(kāi)進(jìn)氣管閥門(mén)l,使真空室與大氣相通,打開(kāi)密封蓋v取出試樣,將其表面的水擦凈,開(kāi)封檢查試樣內(nèi)部是否有試驗(yàn)用水滲入。
方法二:
方法A
1.將試樣中內(nèi)裝物取出,并將試樣內(nèi)部擦凈。
2.將試驗(yàn)液體(與濾紙有明顯色差的著色水溶液)倒入試樣內(nèi),并將口部封好。
3.將試樣在濾紙上放置5 min 以上,觀察試驗(yàn)液體從試樣內(nèi)向外泄漏情況。然后翻轉(zhuǎn)試樣,對(duì)其另一面進(jìn)行試驗(yàn)。
方法B
1.將試樣放入真空室,蓋上真空室密封蓋,關(guān)閉進(jìn)氣管閥門(mén)。
2.打開(kāi)真空管閥門(mén)對(duì)真空室抽真空,將其真空度在30~60 s調(diào)至下列數(shù)值之一:20、30、50、
90 kPa等。到達(dá)一定真空度時(shí)停止抽真空,并將該真空度保持下列時(shí)間之一:3,5,8,10 min 等。
所調(diào)節(jié)的真空度值和真空度保持時(shí)間根據(jù)試樣的特性(如所用包裝材料、密封情況等)或有關(guān)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定確定。但不得因試樣的內(nèi)外壓差過(guò)大而使試樣破裂或封口處開(kāi)裂.
3.打開(kāi)進(jìn)氣管閥門(mén),迅速將真空室內(nèi)氣壓恢復(fù)至常壓,同時(shí)觀察試樣形狀是否恢復(fù)到原來(lái)形狀。