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安瓿瓶是注射劑的常用的包裝容器,在藥品包裝應(yīng)用非常廣泛。但由于玻璃安瓿瓶易碎和存在產(chǎn)生玻璃碎屑的風(fēng)險(xiǎn)。隨著市場(chǎng)的發(fā)展,塑料安瓿瓶被廣泛引應(yīng)用,由于其工藝簡(jiǎn)單、成本低廉、不容易碎的等優(yōu)點(diǎn)也開(kāi)始被市場(chǎng)廣泛接受。
塑料安瓿由于瓶口是擰開(kāi)的,所以相對(duì)于玻璃安瓿瓶增加了扭矩測(cè)試要求,需要測(cè)試安瓿瓶的開(kāi)啟力/擰開(kāi)力。如果開(kāi)啟力太小的話(huà),藥品的流通運(yùn)輸環(huán)節(jié)容易造成泄露;如果開(kāi)啟力太大的話(huà),會(huì)導(dǎo)致藥品使用時(shí)擰不開(kāi)的情況。
檢測(cè)儀器
PNY-20扭矩試驗(yàn)儀
檢測(cè)方法:
(1)首先是試樣的夾持。夾緊試樣時(shí),除了依靠四根夾持柱本根的定位功能外,必要時(shí)可以人為微調(diào)一下,保持試樣豎直;塑料瓶,夾持過(guò)程中注意觀察,既要夾緊試樣,同時(shí)要避免因?yàn)閵A持力過(guò)大,造成試樣變形后歪斜。
(2)對(duì)于手動(dòng)旋緊、開(kāi)啟的檢測(cè)儀器使用。保持手法正確,緩慢開(kāi)啟,避免峰值力過(guò)沖,如用力過(guò)快會(huì)造成測(cè)試結(jié)果大于實(shí)際用力,或顯示已經(jīng)達(dá)到定點(diǎn)值,實(shí)際用力卻小于定點(diǎn)值;用力方向盡量在一個(gè)水平面,如傾斜會(huì)造成測(cè)試顯示結(jié)果小于實(shí)際用力。
(3)對(duì)于自動(dòng)旋緊、開(kāi)啟的檢測(cè)儀器使用。夾持瓶蓋部位的夾具,應(yīng)松緊適度,夾持過(guò)松會(huì)打滑空轉(zhuǎn),夾持過(guò)緊會(huì)加大瓶蓋與瓶口的摩擦,使測(cè)量值變大;做旋緊測(cè)試時(shí),在旋緊過(guò)程中,瓶蓋會(huì)下降,夾緊瓶蓋的夾具也會(huì)下降,所以,開(kāi)始試驗(yàn)時(shí)瓶蓋的夾緊裝置不能放至Z低,應(yīng)預(yù)留足夠的下降余量。
(4)塑料安瓿瓶的測(cè)量。手動(dòng)時(shí)應(yīng)注意下壓力量穩(wěn)定。
(5)數(shù)據(jù)自動(dòng)統(tǒng)計(jì),后期可以根據(jù)需求,打印。
如有條件,盡量采用全自動(dòng)測(cè)試儀,氣缸下壓,數(shù)值更準(zhǔn)確。